国家食药监管总局将实行药品飞行检查

    药品质量监管一直是有关部门的重点工作，近年来，国家食药监管总局对药品质量的监管更为严格。前段时间，国家食药监管总局发布了《药品飞行检查办法（征求意见稿）》，此举扩大了监管的范围。

    据悉，自11月4日起至12月5号国家食药监管总局就《药品飞行检查办法（征求意见稿）》公开征求意见，药品飞行检查覆盖面大幅拓宽，药品监督管理将进一步规范和加强。此规定，将药品的飞行检查纳入整个药品监管的日常检查中，可以使我国的药品监管能力和水平进一步成熟、提高。

    所谓“药品飞行检查”，是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。在《药品飞行检查办法（征求意见稿）》之前，原国家食品药品监督管理局2006年《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》是目前药监部门执法检查的主要依据。

    征求意见稿规定，被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求，提供真实、有效的记录、piao据、凭证等相关材料，开放相关计算机管理系统，不得拒绝和隐瞒。不配合或者阻挠检查、拒绝提供或者提供虚假材料、故意隐瞒违法违规生产经营行为，其违法违规事实一经查实，按情节严重情形从重处罚。宋瑞霖表示，尽管相比当前的药品飞行检查规定，征求意见稿并没有作出大幅更改，但规范飞行检查、强化药品监管是大势所趋。

    中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖介绍，两者相比，征求意见稿的覆盖范围大大拓宽。GMP是指导制药企业、保证药品质量的重要规范。我们从原料进料到生产全过程，GMP包括了zui核心点，但它不是药品生产的全部。现在我们把GMP检查改成药品飞行检查，把它扩展到整个药品质量的控制体系中来了。

    当前的征求意见稿和2006年的通知zui大的区别是把药品的飞行检查纳入整个药品监管的日常检查中，我们的药品监管能力和水平进一步成熟、提高。

(来源：央广网)