生物样本库又称生物银行,主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本(包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本(DNA、RNA、蛋白等)以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。
随着后基因组时代的来临,对基因的研究引发了新的方法和研究手段的诞生,密切了基础医学与药物研发、临床医学之间的联系。使人们可以更准确地理解环境和人类遗传分子之间的相互作用,以期精que地描绘疾病发生的本质,从而改进对于疾病的诊查和治疗。由此诞生了从实验室到病床,把基础研究所获得的知识、成果快速转化为临床上治疗的新方法,并通过新方法的实施反过来验证基础研究中发现或建立的新的理论。被称为模式,也称其为转化医学。
转化医学的实质是理论与实际相结合,是基础与临床的整合,是分子、细胞、结构、功能、表型、发病机理、生理病理、环境遗传、预警诊断、预防治疗、医学信息的系统分析;是多学科、多层次、多靶点,微观与宏观、静态与动态、结构与功能、生理与病理、预防与治疗、人文与科学的交叉融合。它是一次伟大的医学革命。
建立专门的生物样本库,大规模、高效的搜集和利用生物样本、生物信息和数据,保证转化医学研究的需要。这种方式对于提高科研效率具有ji大的帮助,这可以从近两年转化医学领域在一liu杂志上发表的高水平研究成果获得佐证。为此,经济发展与合作组织(OECD)国家特别为样本库定义了一个词语“Biobank”,其内涵为“一个有组织的搜集人口或大规模族群生物材料和相关数据和信息并加以保存的机构”。
生物样本库主要形式
1、医院或研究机构下单个研究人员或者单个科室因其研究需要将其搜集的生物样本单独保存而建立的样本库;
2、医院或研究机构建立的样本库,进行医院或研究机构内部搜集的生物样本资源统一保存和分配使用;
3、多个医院或研究机构联合组成的样本库,实现各单位搜集的生物样本集中保存和共享使用;
4、第三方机构从社群中搜集大型的队列样本库,集中保存并在申请审批后不同各研究人员提供样本。
因为不同类型生物样本库的存在,以及搜集样本的类型和保存方式的不同,其所承担的功能和架构、工作流程、基础设施建设和设备配备等情况也会不同。