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首先,实验室应做到如下几点:
1.设置覆盖其检测/校准能力范围的监督员。
2.监督员任职条件:应熟悉检测/校准目的、程序、方法和能够评价检测/校准结果;
3.应按计划对检测/校准人员进行监督。强调人员能力的监督,而非关键过程,并进入技术档案。
4.可根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求,监督记录应存档,监督报告应输入管理评审。
其次,人员的能力监督涉及方面有哪些呢?可以从以下人、机、料、法、环这5个方面着手,例如:
1. “人”:监督对象是否具备相应的上岗证?
2. “机”:仪器设备会不会使用,熟练与否,操作正确与否?
3. “料”:样品选择正确与否,标识正确吗?制备是否符合要求?
4. “法”:方法选择正确与否,熟练与否,操作正确与否?
5. “环”:环境条件设置得正确与否,监督与否,记录了吗?
zui后,为了监督更全面和更合理,要注意以下几点:
1. 不同专业有监督员;
2. 监督人员比例适宜;
3. 监督过程和方法确定并有文件;
4. 对被监督工作有计划、效果、评价;
5. 人员的能力监督对象有初始能力(在培人员)和持续能力(在岗检测/校准人员);
6. 监督记录完整;
7. 管理评审应输入有关监督方面的信息。